头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧盟对华电动车加征关税引争议，挪威反对：保护主义非良策

北京 - 欧盟委员会近日宣布，将对从中国进口的电动汽车加征关税，这一举措立即引发了业界的广泛关注和担忧。挪威作为欧洲重要的电动汽车市场，对此明确表示反对。

欧盟委员会称，此举是为了保护欧洲汽车产业免受中国廉价电动车的冲击。然而，这一说法遭到许多质疑。批评人士指出，加征关税只会损害欧洲消费者的利益，并阻碍欧洲电动汽车产业的发展。

挪威政府表示，欧盟的这一决定“令人失望”。挪威气候和环境部长埃斯彭·巴尔托尔森 (Espen Barth Eide) 表示：“保护主义不是解决问题的办法。我们应该致力于开放贸易和自由竞争，这才是促进欧洲电动汽车产业发展的最佳途径。”

挪威是全球电动汽车普及率最高的国家之一，目前已有超过三分之一的汽车是电动汽车。挪威政府大力支持电动汽车发展，并为消费者提供各种补贴和优惠政策。

欧盟对华电动车加征关税可能会对挪威的电动汽车市场造成一定影响。挪威汽车制造商协会表示，关税可能会导致电动汽车价格上涨，从而抑制消费者需求。

此外，欧盟的这一决定也可能对中欧关系造成负面影响。中国外交部发言人表示，中方对欧盟的这一决定“表示强烈关切”，并敦促欧盟撤销相关决定。

总而言之，欧盟对华电动车加征关税是一项备受争议的举措。该举措不仅可能损害欧洲消费者的利益，阻碍欧洲电动汽车产业的发展，还可能对中欧关系造成负面影响。